医疗器械实验室副主任/主任 30-50万

职责描述：
1.针对技术文件和质量管理体系的审核项目，协助完成合同评审和项目报告审核。
2.根据国内，欧美地区要求，以及相应医疗器械标准中的要求，审核技术文件和质量管理体系
3.作为实验室授权签字人，应对外部现场的质量体系和技术审核工作
4.医疗器械实验室团队管理，产值跟进，实验室设备管理，期间核查，质量监督。
5.为销售、培训、市场和客服人员提供技术支持以服务客户 
6.与部门团队密切合作，维系与客户良好商业合作关系和发掘新的商业机会，提升现有客户的满意度 
7.不断提升技术能力，并持续学习质量管理体系标准以及有源医疗器械产品等相关知识 
8.能够适应经常性的国内出差。

任职要求： 
1.具有生命科学、电子电器，电气工程等医疗器械相关专业硕士以上学历 
2.至少5年医疗器械行业安规相关经验，良好的产品设计知识，了解质量生产或QA/RA标准/监管等相关活动及流程 
3.了解相关医疗器械产品的安规IEC60601（GB9706）系列标准；生物相容性，ISO 10993系列标准；IEC61010（GB4793）系列标准，以及软件IEC62304相关标准经验 
4.有风险管理经验，包括编写RM文件或参与ISO 14971 标准的RM流程 
5.有ISO 13485 质量体系工作经验者优先 
6.中国CCAA注册QMS审核员优先 

某知名上市三方检测国企